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2019年执业药师《西药一》第3章 片剂

来源:中公医考网   时间:2019-09-25 15:47:22

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《西药一》第三章 片剂

片剂是我们日常生活中比较常见的一种剂型,是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。

片剂有以下几个优缺点:

优点

一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好

二、剂量准确,片剂内药物含量差异较小

三、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小

四、服用、携带、运输等较方便;

五、机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。

缺点

一、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度

二、儿童及昏迷病人不易吞服

三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降

片剂的常用辅料分成如下四大类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

填充剂

稀释剂(或称为填充剂)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。常用的填充剂有淀粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。

湿润剂和粘合剂

某些药物粉末本身具有黏性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来,这时所加入的液体就称为湿润剂;如:蒸馏水、乙醇。

某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小,需要加入淀粉浆等黏性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。如淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、羟丙基纤维素(HpC)、甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC)、羟丙基甲基纤维素(HpMC)、其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

崩解剂

崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性,能够瓦解片剂的结合力,使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒,实现片剂的崩解,所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。常见的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠。

润滑剂

在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称,其中:①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂(是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用,但在目前现有的润滑剂中,尚没有这种理想的润滑剂,它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能,但其它作用则相对较差。按照习惯的分类方法,一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁。
 

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